Open navigation

Công văn 19008/QLD-ĐK Gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Cefaclor và Lansoprazol


BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------

Số:  19008 / QLD - ĐK 

V/V gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc

Hà Nội, ngày 07 tháng 10 năm 2015


Kính gửi: Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco

66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp


Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 972 và  973 / CV - ĐK / DMC  ngày 7/9/2015 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.

Căn cứ Thông tư số  44 / 2014 / TT - BYT  ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số  2028 / BYT - QLD  ngày 31/3/2015 của Bộ Y tế về việc hiệu lực áp dụng công văn số  5890 / BYT - QLD  ngày 19/9/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại,

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:

Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 02 thuốc:


STT

Tên thuốc, hàm lượng

Quy cách đóng gói, dạng bào chế

Tiêu chuẩn

Hạn dùng (tháng)

Số Đăng ký

1

Cefaclor 250 mg

Viên nang cứng

TCCS

36

VD- 12577-10

2

Lansoprazol 30 mg

Viên nang cứng

TCCS

36

VD- 11281-10

Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.



Nơi nhận:

  • Như trên;

  • Sở Y tế Đồng Tháp (để p/h);

  • Lưu VP, ĐK (ch).

CỤC TRƯỞNG


Trương Quốc Cường

Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.