BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
|
Hà Nội, ngày 31 tháng 08 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch). |
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 13400/QLD-ĐK ngày 31/8/2017 Cục Quản lý Dược)
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 |
Dysteki 1g |
VD-23498-15 |
17/12/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm |
Cefmetazole natri |
USP 32 |
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd |
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China |
China |
2 |
Dysteki 2g |
VD-23499-15 |
17/12/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm |
Cefmetazole natri |
USP 32 |
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd |
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China |
China |
3 |
Zasemer 1g |
VD-23500-15 |
17/12/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm |
Ceftizoxime natri |
USP 34 |
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd |
No. 109, Xuefu Road, Nan gang District Harbin, 150086 P.R. China |
China |
4 |
Zasemer 2g |
VD-23501-15 |
17/12/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Amvipharm |
Ceftizoxime natri |
USP 34 |
Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd |
No. 109, Xuefu Road, Nangang District Harbin, 150086 P.R. China |
China |