Open navigation

Công văn 8068/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 8068/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 09 tháng 5 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.


Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Theo đề nghị của các công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 tại công văn số 564a/CV-17 ngày 18/07/2017; Công ty TNHH Dược phẩm Sinpoong Daewoo tại công văn số SPDW18-02/BS ngày 05/04/2018 và số SPDW18-01/BS ngày 11/01/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

 
Nơi nhận:
Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 8068/QLD-ĐK ngày 09/05/2018 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc (1)

SĐK (2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)

Tên NSX (4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối….) (5)

Tiêu chuẩn dược chất (6)

Tên NSX nguyên liệu (7)

Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)

Nước sản xuất (9)

1

Aziefti 500 mg

VD-7439-09

10/08/2018

Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2

Azithromycin Dihydrate

DĐVN IV

Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd

No.6, Wei Wu road, hanzhou GulfShang Yu Industrial Zone, Zhejiang

China

2

Magnesium - Vitamin B6

VD-19829-13

08/11/2018

Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2

Vitamin B6 (Pyrydoxin Hydrocloride)

DĐVN IV

Jiangxi TianxinPharmaceutical Co., Ltd

Le’anjiang Industrial Zone Leping, Jiangxi, 333300

China

3

Dexone

VD-20162-13

27/12/2018

Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2

Dexamethasone Acetate

DĐVN IV

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd China

No.1 Xianyao Road, Xianji, Zhejiang, China.

China

4

Neo- Megyna

VD-20651- 14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2

Nystatin

DĐVN IV

ANTIBIOTICE Science and soul - ROMANIA

1, Valea Lupului Street Iasi 707410, Romania.

Romani

5

Neo- Megyna

VD -20651- 14

12/06/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2

Neomycin Sulphate

DĐVN IV

Pharmacia & Upjohn company- USA

7000 portage road kalamazoo MI 49001-0199

USA

6

Grangel

VD-18846- 13

04/04/2019

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Aluminum Hydroxide Gel

USP39

SPI Pharma

Chemin Du Vallon Du Maire 13240 Septemes Les Vallons, France

France

7

Grangel

VD-18846- 13

04/04/2019

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Magnesium hydroxide 30% Paste

NSX

SPI Pharma Inc

40 Cape Henlopen Dive Lewes, De 19958, USA

USA

8

Grangel

VD-18846- 13

04/04/2019

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Simethicone Hydrodispersible 30% Emulsion

USP 39

Chemo

Chemo S. A Lugano Branch Via F Pelli 17, P. O. Box, 6901 Lugano, Switzerland

Switzerland

9

Shinclop

VD -117754- 12

23/10/2018

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Clopidogrel Bisulfate

USP 30

Shin Poong pharm Co., Ltd

434-4 Moknae-dong, Danwon-gu Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea

Korea

 

 

Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.