BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 13993/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162 | Hà Nội, ngày 23 tháng 07 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ đề nghị tại Công văn số 1049/CV-2018/SVP đề ngày 16/7/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm SaVi;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm - Đợt 162.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD: - Lưu: VT, ĐK (N.H). | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 13993/QLD-ĐK ngày 23/07/2018 của Cục Quản lý Dược)
1 | Bacfenz 10 | VD-30487-18 | 05/07/2023 | Công ty CPDP SaVi | Baclofen | USP 38 | SNA HEALTHCARE PVT. LTD | Plot No. N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra | India |
2 | SaVi Mephenesin 250 | VD-30496-18 | 05/07/2023 | Công ty CPDP SaVi | Mephenesin | NSX | Unilab Chemicals and Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | D-5, M.I.D.C., Phase-II, Sagaon, Dombivli (E) - 421204 | India |
3 | SaViMetoc | VD-30501-18 | 05/07/2023 | Công ty CPDP SaVi | Paracetamol | BP 2014 | HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD | No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 | P.R China |
4 | SaViMetoc | VD-30501-18 | 05/07/2023 | Công ty CPDP SaVi | Methocarbamol | USP 38 | NINGBO SMART PHARMACEUTICAL CO.,LTD | No.1 YiCheng Road, Xiao Gang, BeiLun District, NingBo, 315803 | China |