Open navigation

Công văn 21592/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 21592/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 26 tháng 11 năm 2018


Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Theo đề nghị của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco tại công văn đề ngày 21/11/2018 đề nghị công bố nguyên liệu là bán thành phẩm sử dụng đsản xuất thuốc trong nước;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm đsản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo đcác công ty sản xuất biết và thực hiện.



Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (Hy).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng


DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 21592/QLD-ĐK ngày 26 tháng 11 năm 2018 của Cục Quản lý Dược).

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

QLSP-GC-H03-1107-18

21/6/2021

bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,5ml chứa: Filgrastim 300mcg. Bơm tiêm đựng trong khay thuốc

TCCS

Reliance Life Sciences Pvt.Ltd

India

2

QLSP-GC-H03-1105-18

21/6/2021

bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,5ml chứa: Erythropoietin alfa (rHuEPO) 2000 IU. Bơm tiêm đựng trong khay thuốc

TCCS

Reliance Life Sciences Pvt.Ltd

India

3

QLSP-GC-H03-1106-18

21/6/2021

bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,4ml chứa: Erythropoietin alfa (rHuEPO) 4000 IU. Bơm tiêm đựng trong khay thuốc

TCCS

Reliance Life Sciences Pvt.Ltd

India

Danh mục này bao gồm 03 khoản

Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.