Công văn 314/QLD-CL Công bố đợt 27 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

1. Công bố Đợt 27 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

   
   

   1. Rút tên của 03 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018:

      
      

      • Gracure Pharmaceutical Ltd. - INDIA;

        
        

      • XL Laboratories Pvt., Ltd. - INDIA;

        
        

      • Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd, - PAKISTAN.

        
        

        
        

        kiểm:

   2. Bổ sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu

2. 
   

   • S.C.Arena Group S.A. - ROMANIA;

     
     

   • Bal Pharma Ltd. - INDIA;

     
     

   • Yuyu INC. -KOREA.

3. 
   

4. Danh sách cập nhật Đợt 27 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

   
   

5. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát

việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

• Như trên;

• Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

• Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);

• Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);

• Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;

• Lưu: VT,CL(XH).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Tất Đạt

DANH SÁCH

CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU

Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014

Đợt 27: Cập nhật đến ngày 31/12/2018

g bố

CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐÃ RÚT KHỎI DANH SÁCH VI PHẠM

Đợt 27: Cập nhật đến ngày 31/12/2018