Open navigation

Công văn 3908/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại VN không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
 CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 -------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
 ---------------

Số: 3908/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo h sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Hà Nội, ngày 25 tháng 3 năm 2019


Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sn xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;

Theo đề nghị công bnguyên liệu tại Văn thư số 054/2019/CV/BVP ngày 05/03/2019 của Công ty cổ phần BV Pharma; Văn thư s40/2019/OPV-ĐK ngày 07/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bdanh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hsơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công b nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
 - Tổng Cục H
i Quan (đ phối hợp);
- Website Cục QLD;
 - Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
 TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Huy Hùng


DANH MỤC

NGUYÊN LIU ĐSẢN XUẤT THUỐC THEO H SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐàCÓ GIY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIN VIỆC CẤP PHÉP NHP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số:  /QLD-ĐK ngày  tháng  năm 2019 của Cục Qun lý Dược)

STT

Sgiấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

VD-19257-13

02/11/2019

Ambroxol Hydrocloride

BP 2009

Shandong Luoxin Phramaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd

China

2.

VD-28770-18

22/02/2023

Valsartan

USP 38

Smilax Laboratories Limited - India.

India

3.

VD-29614-18

27/03/2023

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

China

4.

VD-27690-17

19/09/2022

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

China

5.

VD-23627-15

17/12/2020

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

6.

VD-27979-17

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

7.

VD-22976-15

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA

8.

VD-22977-15

19/09/2022

Acetaminophen (Paracetamol)

USP 41

SpecGx LLC

USA


Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.